華東醫(yī)藥加速深耕自身免疫賽道。
2月23日，華東醫(yī)藥股份有限公司（華東醫(yī)藥，000963）發(fā)布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）與Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.（簡稱Kiniksa）簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。
公告顯示，中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst及Mavrilimumab于中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨(dú)家許可，包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。
本次引進(jìn)Kiniksa的2款產(chǎn)品均為First-in-Class創(chuàng)新生物藥，交易完成后，華東醫(yī)藥在免疫領(lǐng)域已達(dá)到10款產(chǎn)品。
華東醫(yī)藥在公告中介紹，Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.是美國納斯達(dá)克上市的全球性生物制藥公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.（NASDAQ：KNSA）的全資子公司，產(chǎn)品管線聚焦于自身炎癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域。
此次許可協(xié)議涉及的Arcalyst已在美國上市，用于治療復(fù)發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征及 IL-1 7 受體拮抗劑缺乏癥，該藥是迄今 FDA 批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物。
根據(jù)Kiniksa披露的數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品2021年第2季度凈收入為770萬美元，第3季度凈收入為1210萬美元，第4季度凈收入為1870萬美元，2022年全年凈收入預(yù)計為1.15億至1.3億美元。
在國內(nèi)，Arcalyst已經(jīng)被納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征。華東醫(yī)藥表示，將全力推進(jìn)該藥在中國的注冊上市，加速解決相關(guān)患者用藥可及性的問題。
Mavrilimumab是一款在研藥，屬于一種全人源單克隆抗體，可靶向粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子受體α（GM-CSFRα），并抑制粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）的信號傳導(dǎo)。Kiniksa于2017年從MedImmune Limited獲得了Mavrilimumab的全球許可。Kiniksa正在準(zhǔn)備開展Mavrilimumab用于GM-CSF相關(guān)的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，全球自身免疫性疾病藥物市場到2030年預(yù)計將達(dá)到1638億美元，中國的市場規(guī)模預(yù)計到2030年將達(dá)到241億美元，其中生物制劑將占總自身免疫藥物市場份額從22.7%增長至68.8%，占據(jù)主導(dǎo)地位。
官網(wǎng)資料顯示，華東醫(yī)藥成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。
在免疫領(lǐng)域，華東醫(yī)藥此前多有布局，先后與荃信生物、美國Provention Bio、美國Ashvattha等一系列技術(shù)先進(jìn)的國內(nèi)外創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)進(jìn)行合作，引進(jìn)在研單抗QX001S、雙特異性抗體PRV-3279、羥基樹枝狀聚合物療法OP-101等產(chǎn)品。
華東醫(yī)藥稱，本次引進(jìn) Kiniksa的2款自身免疫產(chǎn)品除已有適應(yīng)證外，還具備開發(fā)其它潛在自身免疫適應(yīng)證的潛力，可與公司現(xiàn)有免疫產(chǎn)品形成互補(bǔ)，有望在研發(fā)、臨床、銷售等方面形成強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)，有助于更好地整合資源，釋放公司研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢，提升公司在免疫領(lǐng)域的核心競爭力。
截至2月23日午盤，華東醫(yī)藥報36.48元，漲5.16%。
營業(yè)執(zhí)照