第四批國家組織藥品集中采購昨日在上海正式開標。當晚，華東醫藥、京新藥業、東陽光、美諾華、普利制藥等企業披露了相關產品參加此次集中采購并擬中選的信息。
從擬中選結果看，本次集采共158個中選產品，擬中選價平均降幅為52%，最高降幅達96%，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等治療領域，預計全國患者于5月用上此次集采降價后的藥品。
共有152家企業參加本次集采，產生擬中選企業118家;擬中選產品158個，包括5家外資企業的5個產品，涉及德國、法國、印度和日本跨國藥企。擬中選產品中，上市公司、外資企業、百強企業等的產品占62%，同時有氨磺必利片、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液等2個原研藥品擬中選。
相較前幾批集采，第四批集采重點聚焦基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品，因此備受矚目。此次集采共納入45個品種80個品規，其中注射劑品種8個，滴眼劑3個，其余均為口服制劑。米內網數據顯示，45個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額550億元，涉及最高采購規模超過250億元，有9大品種采購額超10億元。
此次集采后，一批常用藥品、抗癌藥品費用將明顯降低。以胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20毫克/片)為例，集采后每片價格從9元下降到3元，整個療程可節約費用約240元。抗癌藥索拉非尼單片價格從95元下降到30元，按每天2片的服用量計算，每個月可為患者節約藥費3900元。治療多發性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價格從1500元降至600元，整個療程可節約費用約3.6萬元。精神分裂癥治療藥物氨磺必利原研藥企業賽諾菲公司中選，單片價格由12元降至1.6元，患者每個月可節約費用約912元。
更為市場所關注的當數注射劑。在第四批國家組織藥品集中采購中，共有8個注射劑納入名單。
業內人士介紹，此次涉及的注射劑都是大品種。從各個藥品的采購規模看，9個采購規模超10億元的產品中，就包括帕瑞昔布注射劑、氨溴索注射劑、多索茶堿注射劑、泮托拉唑注射劑等注射劑產品。
注射劑受到市場關注的一大原因，在于其超高的市場銷售額。野村東方國際證券數據顯示，8個注射劑產品占45個品種2019年總樣本醫院收入的30%以上。米內網數據顯示，經典祛痰藥氨溴索注射劑2019年中國公立醫療機構終端銷售額為59.8億元;治療胃炎、消化性潰瘍等臨床應用較為廣泛的質子泵抑制劑泮托拉唑2019年銷售額超50億元。
此外，帶量采購對注射劑企業有“生殺大權”。有行業人士表示，口服制劑或仍可在零售或線上渠道進行銷售，而注射劑基本銷售終端都在醫院，一旦因不過評而暫停掛網或不能參與集采，就意味著失去市場。注射劑大品種納入國采或將直接對數十家藥企的銷售收入產生影響。
國家醫保局公布的帶量采購數據顯示，此前集采所涉及的112個品種，中選產品的價格平均降幅達54%，截至2020年，實際采購量達協議采購量的2.4倍，節約費用超1000億元。同時，地方按照國家組織集中采購的基本規則，開展藥品集中帶量采購工作，省級集采累計達259個品種，每年可節約費用240億元。
業內普遍認為，隨著注射劑一致性評價的推進，各地帶量采購的啟動，國家集采的持續推動，注射劑市場的角逐或較口服制劑更加激烈。
行業專家認為，總體來看，只要國家提高藥品有效性、保障藥品安全性、保證藥品風險可控性的原則沒有變，除了包材規范，其他方面的管理要求一定也會越來越嚴，今后將有更多臨床暢銷品種面臨降價。在越來越嚴格的管理規范及市場淘汰的雙重沖擊下，先進生產工藝、全面質控體系是行業里不變的硬通貨，也是企業維持生命力和創造力的根本。
(記者 張雪)
