高值耗材集采之后，冠脈支架大降價，會不會有更多的耗材集采推開?答案是肯定的。然而不同的聲音也此起彼伏：企業的研發成本是否會受到影響、冠脈支架市場是否會因此萎縮……心臟支架集采后的10天里，就集采之于企業利潤行業發展的影響，北京商報記者先后聯系了多家中標及未中標企業，它們大多選擇沉默。然而，跳出單體企業，放眼整個行業：引活水，才能養大魚;破積弊，才有新出路。讓企業走出舒適區，國內醫療器械行業才能迎來一個具有創新性與前瞻性的市場。
集體沉默：利潤沒了?
首批高值耗材國采將冠脈支架價格直接從1.3萬元壓至700元，價格縮水93%，一片嘩然。
醫療器械企業股價應聲而降。11月5日當天，微創醫療盤中跌超9%，樂普醫療跌超6%;第二日，樂普醫療繼續領跌，盤中一度跌近10%。據北京商報記者不完全統計，78只醫療器械股票中有71只下跌，平均跌幅達-3.2%。
股價跳水，企業們卻三緘其口。
公開資料顯示，本次共有11家企業參與投標，8家企業中標，其中國產廠商占6家。
天津市河西區集采現場，醫療器械代表擺擺手笑而不語;集采開標10天之后，北京商報記者聯系數家中標企業，均未收到回復。金瑞凱利、萬瑞飛鴻電話無人接聽，易生科技則直接表示不接受采訪。
中標的企業不愿“出風頭”，未中標的企業更是不約而同地“冷處理”。8家中標企業之外，信立泰、博邁醫療明確表示不接受采訪，蘇州桓晨、康德萊、賽諾菲等也均未給出回復。
大家為何集體沉默呢?
據介紹，本次集采共有2408家醫療機構參與，其中年采購量大于500個的851家醫療機構全部參加。在本次集采中，首年意向采購量達到107萬個，幾乎與2019年109萬的載藥鉻合金支架采購量持平。也就意味著，沒能進入本次集采的冠脈支架，將失去2021年全國公立醫院的入場資格。
未中標的企業失去了2021年的市場，中標的企業也并未歡欣鼓舞。
“對于三代冠脈支架來說，700元的均價與生產成本所差并不多。”廣州眾成醫療器械產業高級研究員鄭珂指出。
從1.3萬元到700元，市場水分被擠了干凈。
公開數據顯示，截至2019年，我國冠脈支架市場年銷售量165萬個，銷售額約155億元，年復合增長率17%，據此推算，2024年我國冠脈支架市場規模將達到270億元。
但隨著集采落地，冠脈支架降價90%以上，這一紅海領域未來的市場規模將縮水至10億-20億元左右，廠家產品利潤率不足10%。
以樂普為例，集采前樂普年銷量為12.94萬個，集采之后銷量會有所上升至15.43萬個。但出廠價會從2520元大幅下滑至1147.6元(按照集采價950元推算)，導致2021年收入及凈利潤分別下滑46%及66%。
“實際上，對于近幾年進入三代冠脈支架領域的企業，研發投入的損失是比較大的。”鄭珂介紹稱，而目前，國內的大部分支架企業均處于此階段。
壓制創新還是激發創新?
集采報價之后，有冠脈支架廠商便表示，帶量采購已經擠掉了行業水分。未來五年市場可能不會再有創新產品出現，因為現在的地板價已經沒有給創新留下太多空間了。
真的是這樣嗎?
“并不是的。”北京鼎臣管理咨詢創始人史立臣向北京商報記者介紹稱，所謂的會影響醫療器械企業的研發成本，指的是創新藥，而這款支架與藥物都比較成熟，所以不存在研發成本一說。
鄭珂也指出，三代冠脈支架已經歷將近十年的市場，當前創新成本早已填補，企業的研發成本不會受到影響。
公開資料顯示，第三代冠脈支架——藥物洗脫冠脈支架于2009年進入中國，也就意味著，目前進入國家集采的支架已經在市面上流通了十余年，從質量、研發等方面看都較為成熟。
那么是否會影響到企業研發新四代支架呢?
“目前四代可降解的支架價格不菲，并成為未來心血管領域的明星產品，暫時未進入量采環節。所以綜合來看，創新型企業在整體上并沒有被壓縮成本。不過，對于近幾年進入三代冠脈支架領域的企業，確實會有一些研發方面的損失。”鄭珂也指出。
實際上，與此前的擔憂相反，專家們多認為國采以量換價帶來了充分的市場競爭，更加有利于激發企業研發活力。
《中國心血管病報告2018》顯示，盡管國產冠脈支架整體占比已超過70%，但國內龍頭在產品線、創新能力及技術上仍有較大提升空間。
史立臣對北京商報記者表示：“什么時候企業想創新，尋找新出路?不是暴利、過得舒服的時候，而是已擁有的產品無法帶來足夠多的利潤的時候。因此，集采對于本土企業的創新是有激勵作用的。進口藥品大批進入中國，本土企業感到危機，才能激發出活力。”
鄭珂也表示了贊同：“量采實際上對創新研發的速度要求更高。”
某血管支架龍頭企業在國家集采結果公布后，直接將其不銹鋼冠脈支架注冊證注銷，也反映了其后續對傳統產品未來市場的不樂觀。同時隨著心血管治療領域介入非植入這一理念逐漸被醫生所接受，藥物洗脫球囊等心血管介入器械也將進一步放量，推動創新醫療器械迎來快速發展。
盡管短期來看，集采降價對企業的利益存在沖擊，但正如業界共識：“金屬支架是一個高度競爭的紅海市場，保份額是第一位的。”
下一站：骨科集采?
第三代冠脈支架集采之后，市場何去何從?
國內一經開區招商部門負責人認為：“實際上，經此一事，小企業的生存會更加需要思考如何糊口，大企業會更加注重創新，用新產品彌補利潤的損失。而對整個行業來說，集中度會更高。”
實力不足且沒有核心優勢的小企業勢必將被淘汰，而產品體系豐富、技術實力雄厚的細分領域國產龍頭將在差異化競爭中勝出。長期來看，冠脈支架領域只會剩下幾個主要玩家，包括樂普、微創、吉威等，后期的進口替代增量市場會很大，行業集中度和國產化替代將進一步提升。
“對于領軍企業，在產品生命周期前期可以充分享受市場利潤，在產品生命周期晚期不致于被拍死在量采浪潮中。”鄭珂指出。以3-5年的中期來看，集采對樂普醫療等龍頭企業的優勢明顯。國產替代將加速紅海競爭，國內龍頭具有打價格戰的天然優勢，將進一步搶占市場份額。從另一個方面講，集采也將提高效率，縮短產品的市場推廣周期。
冠脈支架市場迎巨變，高值耗材集采是否會擴展到其他領域呢?
公開數據顯示，目前我國高值醫用耗材細分領域中的血管介入和骨科植入類市場最高，分別占比為37.2%和25%。其中，冠脈支架已經基本實現了國產替代，也誕生了樂普醫療、微創醫療這樣的龍頭公司。因此，高值耗材集采第一刀開在了冠脈支架。
鑒于上述原因，在北京商報記者采訪中，多位專家也表示了對于骨科集采的看好。不過，骨科耗材的市場集中度已經達到較高水準，前五大巨頭企業強生、史塞克、希爾科、邦美和美敦力合計全球占比達到78%，隨著進口替代的加快，國產企業市場份額逐步提升，但技術仍存在不足。
(記者 陶鳳 常蕾 劉瀚琳)
