又一款國產(chǎn)PCSK9單抗登場。
5月29日，康方生物宣布，PCSK9單抗伊努西治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的Ⅲ臨床數(shù)據(jù)公布。
(相關(guān)資料圖)
結(jié)果顯示，其能有效降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，且整體安全性良好。與此同時，康方生物表示，基于4項關(guān)鍵注冊性研究，已經(jīng)遞交2項適應(yīng)癥的上市申請。
面對低迷的股價，愛爾眼科坐不住了。
5月28日，據(jù)愛爾眼科公告，公司計劃以3億元-5億元回購股份，用于實(shí)施股權(quán)激勵計劃或員工持股計劃?；刭弮r不超44.16元/股。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1）愛爾眼科計劃以3億元-5億元回購股份
5月28日，據(jù)愛爾眼科公告，公司計劃以3億元-5億元回購股份，用于實(shí)施股權(quán)激勵計劃或員工持股計劃?；刭弮r不超44.16元/股。
2）邁得醫(yī)療擬對全資子公司增資并引入其他投資方
5月28日，據(jù)邁得醫(yī)療公告，公司擬對全資子公司邁得順進(jìn)行增資，并引入其他投資方，本次增資完成后，公司持有邁得順的股權(quán)比例變更為53.38%，邁得順由公司的全資子公司變更為控股子公司，仍被納入公司合并報表范圍。
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醫(yī)藥動態(tài)
1) SINOVAC科興的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑獲批臨床
5月29日，據(jù)SINOVAC科興官微消息，SINOVAC科興的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑獲批臨床，擬用于新型冠狀病毒感染治療。
2) 海正藥業(yè)SHP2小分子抑制劑HS336片獲批臨床
5月29日，據(jù)海正藥業(yè)公告，SHP2小分子抑制劑HS336片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，如食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）等。
3) 和鉑醫(yī)藥PORUSTOBART聯(lián)用特瑞普利單抗治療肝細(xì)胞癌患者臨床數(shù)據(jù)公布
5月29日，據(jù)和鉑醫(yī)藥公告，PORUSTOBART (HBM4003)聯(lián)用特瑞普利單抗治療肝細(xì)胞癌患者的臨床數(shù)據(jù)公布，結(jié)果表明抗腫瘤活性與安全性良好。
4) 康方生物伊努西單抗用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血的Ⅲ臨床數(shù)據(jù)公布
5月29日，康方生物宣布，子公司康融東方開發(fā)的PCSK9單抗伊努西治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的Ⅲ臨床數(shù)據(jù)公布，治療效果與安全性良好。
5) 齊魯制藥仿制藥蘋果酸卡博替尼片獲批臨床
5月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥仿制藥蘋果酸卡博替尼片獲批臨床，擬用于治療腎細(xì)胞癌和肝細(xì)胞癌。
6) 齊魯制藥仿制藥注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）獲批臨床
5月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥仿制藥注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）獲批臨床，擬用于治療患有局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性血管周圍上皮樣細(xì)胞瘤(PEComa)的成年患者。
7) 安進(jìn)與百濟(jì)神州靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白tarlatamab獲批臨床
5月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安進(jìn)與百濟(jì)神州靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白（BiTE）tarlatamab獲批臨床，擬用于接受含鉑一線化療后的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌受試者。
8）艾碼生物ER2001獲FDA孤兒藥資格
5月26日，艾碼生物宣布，其開發(fā)的創(chuàng)新藥ER2001被美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療亨廷頓舞蹈癥（HD）。
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海外要聞
1) Amplia FAK抑制劑AMP945與FOLFIRINOX治療聯(lián)合使用在胰腺癌臨床前數(shù)據(jù)公布
5月29日， Amplia宣布，F(xiàn)AK抑制劑AMP945與FOLFIRINOX治療聯(lián)合使用在胰腺癌臨床前數(shù)據(jù)公布，該療法可提高胰腺癌臨床前模型的生存率。
2) Biological Dynamics外泌體液體活檢早期檢測胰腺癌前病變報告發(fā)表
5月26日，Biological Dynamics宣布，通過外泌體液體活檢的多模式方法早期檢測胰腺癌前病變報告在《腫瘤學(xué)前沿》上發(fā)表，成功檢測早期胰腺導(dǎo)管腺癌病變。
4）CHMP建議撤回諾華鐮狀細(xì)胞病藥物Adakveo上市許可
5月26日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議撤銷諾華鐮狀細(xì)胞病藥物Adakveo的有條件上市許可，因Adakveo未能有效降低SCD患者血管閉塞性危象（VOC）發(fā)生率。
文／徐林卓
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