在深圳坪山，有一條路名叫“錦繡”。目前，這里已經成為名副其實的生物醫藥產業“錦繡之路”——包括信立泰、翰宇藥業、賽諾菲巴斯德等知名企業在內的近200家生物醫藥類公司匯聚在此。未來在深圳，像這樣的“錦繡之路”還會不斷增加，生物醫藥產業將迎來發展春天。
今年6月6日，深圳出臺《關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來產業的意見》，明確提出形成一批引領型新興產業集群，生物醫藥產業位列其中。《深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃(2022-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》)描畫了未來藍圖：到2025年，將深圳建設成為全球知名的創新藥研發中心和國內領先、國際一流的生物醫藥產業集聚發展高地。
提前布局，產業規模有望翻番
今年5月10日，國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，將“面向人民生命健康的生物醫藥”作為生物經濟4大重點領域之一。根據規劃，國家將加大政策支持力度，未來5至10年生物醫藥產業有望迎來快速發展。這為深圳培育發展生物醫藥產業集群送來了春風。
據悉，生物醫藥產業主要包括生物藥、化學藥、中藥及天然藥物、細胞和基因產品等領域。深圳作為首批國家生物醫藥產業基地和國家自主創新示范區，生物醫藥產業發展起步早、基礎好，培育出了一批優秀生物醫藥企業，產業規模不斷擴大，新業態不斷發展。資料顯示，深圳市生物醫藥產業已連續多年位列國內前十位，處于我國生物醫藥產業的第一方陣。數據顯示，2021年，深圳市生物醫藥產業營業收入為461億元。而《行動計劃》則明確提出，“到2025年，生物醫藥產業增加值達到400億元，營業收入達到1000億元”，這意味著，未來幾年，深圳生物醫藥產業的營收要實現翻番。
如此高的增速，信心從哪來?
初具規模的產業布局，是生物醫藥產業駛入快車道的底氣。目前，深圳市已基本形成較為完整的生物醫藥產業鏈，在細分領域已涌現出海王生物、海普瑞、翰宇藥業、北科生物、信立泰等一批國家級龍頭企業和創新型企業。深圳南山高新區、坪山國家生物產業基地兩大產業集聚區已初步形成，廣東省小分子新藥創新中心等一批創新載體快速發展。
特別值得一提的是，因為布局早、行動快，深圳的生物醫藥企業逆勢增長。深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司成功研發出全球首款全自動化學發光新冠病毒抗體檢測試劑盒;褀氏生物是目前全國種類最齊全的新型冠狀病毒檢測試劑供應商之一;吉因加深圳實驗室完成擴建并通過驗收，目前日檢測通量為2萬管……
著眼創新，從“深圳產”到“深圳研”
2021年10月，國家藥品監督管理局通報，批準I類創新藥西格列他鈉片上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是深圳上市企業微芯生物的第二款I類創新藥。
“20多年前，我們懷著研制中國自己創新藥的夢想回國，一路走來從零做起、成長壯大。”微芯生物董事長兼總經理魯先平說。懷揣這樣的夢想，深圳生物醫藥企業在創新路上不斷奮進。截至2021年，深圳的生物醫藥企業已獲批上市I類新藥7個，進入臨床試驗階段的創新藥84個，通過仿制藥一致性評價品種94個，“仿創結合”的發展態勢逐漸形成。
當前，深圳市生物醫藥產業發展集聚效應凸顯，但仍存在產業附加值有待提升、部分企業以仿制藥生產為主、創新藥企業數量相對偏少等問題。《行動計劃》提到，要支持企業做優做強，不斷提升自主研發能力。到2025年，力爭實現“獲得國產I類新藥上市批件15個，進入臨床試驗階段的藥物400個”的目標。
一種創新藥的研發，從立項到上市，要經歷數年甚至數十年的漫長過程。深圳生物醫藥產業堅持要走自主創新之路，是對深圳科研實力、產業成熟度的一種自信。
2021年12月23日，國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心，在深圳市福田區河套深港科技創新合作區正式揭牌。深圳成為繼上海之后，全國第二個擁有國家藥監局分中心的地區。業內人士普遍認為，這將有利于加速創新藥、生物技術產品注冊上市，為生物醫藥產業發展創造更好的政策環境。
同時，深圳具有“BT(生物技術)+IT(信息技術)”的融合發展優勢，有利于推動傳統制藥行業向人工智能輔助藥物設計等領域轉型升級。2021年7月，深圳灣實驗室與華為公司簽署戰略合作協議，旨在整合雙方在BT與IT領域的優勢資源，促進“BT+IT”跨界融合研究，推動前沿科學創新與技術圖譜完善，催生一批面向人民生命健康的顛覆性技術，服務國家重大需求，引領新經濟模式發展。這條“BT+IT”的產業之路，是這座創新之城內部優勢稟賦強強聯合的必然選擇。
深圳涌現更多創新藥的決心，還來自于原始創新能力的提升。據了解，深圳在生物醫藥領域組建各類創新載體511個，其中國家級27個。2021年，深圳市生物醫藥安全評價中心投入試運營，可同時開展15個創新藥物臨床前研究，填補了華南地區非臨床藥物安全評價GLP實驗室空白。深圳市29家醫院取得藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)認證，基本滿足本地藥企臨床試驗需求。
集群發展，從“滿天星”到“一團火”
深圳市生物醫藥產業除個別集聚區外，整體較為分散，呈現多點開花的點狀布局。如何統籌全市資源、引導各區錯位發展成為塑造深圳生物醫藥產業空間鏈的重要議題。
根據《行動計劃》的規劃，生物醫藥產業集群將布局坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬六個區(新區)，其中，坪山區定位為核心集聚區，推動生物創新藥、高端制劑、疫苗、細胞治療和基因治療等前沿領域形成集聚，推動傳統制藥加工向研發生產一體化轉變，打造“研發+轉化+生產”的全鏈條生態體系;南山區定位為產業引領區，依托高校和總部企業研發攻關重大創新藥，發揮創新引領作用;福田區定位為創新政策探索區，把握河套深港科技創新合作區政策先行的契機，緊密對接香港科技資源，結合人工智能等產業優勢重點發展創新藥物研發，打造生物醫藥政策“試點”區域;龍崗區定位為生物藥創新發展先導區，主要開展抗體藥物、細胞治療和基因藥物等生物藥研發生產;光明區定位為技術創新區，依托重點企業及創新載體，重點開展生物制品研發和技術創新;大鵬新區定位為精準醫療先鋒區，依托深圳國際生物谷、深圳國際食品谷等產業空間和創新載體，重點開展精準醫療、檢驗檢測等前沿領域的研究。
作為核心集聚區，坪山在生物醫藥領域搭建了包括全新體制深圳醫學科學院、深圳灣實驗室生物醫藥坪山轉化中心、南方科技大學坪山生物醫藥研究院、深圳北京中醫藥大學研究院在內的一批重大創新載體平臺，涌現了賽諾菲巴斯德、理邦精密等一批代表性企業，創新藥、高端醫療器械等領域正在躋身世界前沿，坪山已經名副其實成為生物醫藥行業熱氣騰騰的“明星區”。
作為“產業引領區”，南山區正從政策、空間、人才等多個方面發力，著力提升生物醫藥產業創新能力，包括探索設立開放式創新中心和專業孵化器，持續推進小分子藥CRO公共平臺等公共服務平臺建設。(吳吉)
